FORMULARI I BARNAVE I KOSOVĖS

14. Produktet imunologjike dhe vakcinat

14.4 VAKCINAT DHE ANTISERUMET

14.5 IMUNOGLOBULINET

Imunoglobulinet

IMUNOGLOBULINET-IGIM

IMUNOGLOBULINET-IGIV

IMUNOGLOBULINA ANTITETANIKE

IMUNOGLOBULINA HUMANE ANTI D

 

14.5 IMUNOGLOBULINET

 

Imunoglobulinet

 

Mekanizmi i veprimit:

Tek pacientėt me imunodeficiencė primare ose sekondare, veprimi pozitiv i imunoglobulineve intravenoze (IGIV) shprehet kryesisht pėrmes zėvendėsimit tė IgG tė mangėta ose disfunksionale. IGIV e furnizojnė organizmin me njė fond tė antitrupave tė drejtuar kundėr agjentėve tė zakonshėm patogjen tė ambientit. Por, mekanizmi i veprimit tė IGIV gjatė trajtimit tė sėmundjeve autoimune ėshtė mė pak i qartė. Dozat e mėdha tė IGIV  tė pėrdorura pėr shėrim tė sėmundjeve autoimune mund tė shkaktojnė njė efekt tė pėrgjithshėm imunosupresiv, tė shkaktojnė paraqitjen e antitrupave anti-idiotipike ose tė lidhin mediatorėt e inflamacionit (p.sh. komplementin). Nė konferencėn e Institutit Nacional tė Shėndetit tė mbajtur nė vitin 1990 nė SHBA  janė paraqitur tė gjitha informatat shkencore pėr IGIV qė kanė qenė nė disponim dhe ėshtė ardhė nė pėrfundim se ekziston nevojė e madhe pėr hulumtimin e mekanizmave tė sėmundjeve tė ndryshme pėr tė cilat IGIV janė pėrdorur. Mekanizmi i saktė i veprimit tė IGIV nė trajtimin e sėmundjeve autoimune nuk dihet.

 

IMUNOGLOBULINET-IGIM

 

Indikacionet:

Agamoglobulinemia ose hipogamaglobulinemia, eksponim ndaj hepatitit A, modifikimi ose parandalimi i morbileve, eksponim ndaj morbileve te fėmijėt me ērregullime tė imunitetit.

Kundėrindikacionet:

Hipersenzitiviteti.

Veprimet anėsore:

Kokėdhembje, urtikari, vjellje,  ethe, anafilaksė, nauze, dhembje gjoksi, dhembje trupi,  shkurtim i frymėmarrjes, eritemė.

Dozimi:

Agamoglobulinemia dhe hipogamaglobulinemia:

Fillimisht 1.2 mL/kg I.M. dhe vazhdon me 0.6 mL/kg njė herė ēdo 2-4 javė. Doza maksimale individuale ėshtė 30-50 mL.

Fėmijėve u jepen 20-40 mL I.M. nė muaj.

Eksponim ndaj hepatitit A:

0.02 mL/kg I.M. sa mė shpejt pas eksponimit.Terapia vazhdon  ēdo 4-6 muaj me doza qė varen nga gjatėsia e eksponimit tė mėtutjeshėm.

Eksponim ndaj morbileve:

0.25–5 mL/kg I.M. brenda 6 ditėve pas eksponimit.

Format farmaceutike dhe dozat: 

Injekcione I.M.:

16%/2 mL, 16%/5mL, 16%/10 mL.

 

IMUNOGLOBULINET-IGIV

 

Indikacionet:

Agamaglobulinemia ose hipogamaglobulinemia, profilaksa tek imunodeficienca primare,purpura trombocitopenike idiopatike, leukemia limfocitare kronike e B-qelizave, transplantimi i palcės sė kurrizit, AIDS tek fėmijėt.

Kundėrindikacionet:

Hipersenzitiviteti.

Veprimet anėsore:

Kokėdhembje, urtikari, vjellje,  ethe, anafilaksė, nauze, dhembje gjoksi, dhembje trupi,  shkurtim i frymėmarrjes, eritemė.

Dozimi:

Agamoglobulinemi ose hipogamaglobulinemi:

100-400 mg/kg I.V. 2 deri 4 javė ( 0.01-0.02 mL/kg/min. infuzion gjatė 30 min.).

Profilaksa e imunodeficiencės primare:  100-400 mg/kg nė muaj, me infuzion (0.01-0.02 mL/kg/min gjatė 30 minutash, maks. 0.08 mL/kg/min.)

Purpura trombocitopenike idiopatike:

0.4g/kg gjatė 5 ditėve (Gamimune N). Mund tė jepen doza shtesė.

Leukemia  kronike limfocitare e B qelizave:

400 mg/kg (Gammagard S/D) ēdo 3-4 javė.

Transplantimi i palcės ashtrore:

500 mg/ kg (Gamimune N) 7 dhe 2 ditė (pretransplant) e pastaj ēdo javė, gjatė 90 ditėve (post-transplant).

AIDS infekcionet pediatrike:

400 mg/kg Gamimune N, ēdo 28 ditė.

Format farmaceutike dhe dozat: 

Injekcione I.V.:

5% nė 10 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL.

5% nė 2.5g, 5g, 10g.

10% nė 5g, 10g, 20g.

Pluhur pėr injektim:

50 mg proteinė/mL nė shishe: 0.5g,1g, 2.5g, 3g,  5g, 6g, 10g.

 

IMUNOGLOBULINA ANTITETANIKE

IMUNOGLOBULINA HUMANE ANTI D