Më 27 maj 2011, FDA ka aprovuar fidaksomicinën (emri tregtar: Klasa farmakologjike:
Antibiotik makrolid
Përbërësi aktiv:
Fidaksomicinë 200 mg: tableta.
Indikacionet:
Për tretman të diarresë së shkaktuar nga Clostridium difficile.
Farmakologjia:
Fidaksomicina është produkt i fermentimit i fituar nga Actinomycete Dactylosporangium aurantiacum. Është bar baktericid kundër C. Difficile in vitro, duke inhibuar sintezën e ARN-së përmes polimerazës ARN.
Klasifikimi legal:
Me recetë.
Dozimi:
Të rriturit:
≥18 vjeç: 200 mg dyherë në ditë gjatë 10 ditëve.
Fëmijët:
<18 vjeç: nuk rekomandohet.
Vërejtje/Masa sigurie:
Nuk është për tretman të infeksioneve sistemike (absorbim minimal sistemik). Shtatzania (Kat. B). Mëndeshat.
Reaksionet e përkundërta:
Pështirosja, vjellja, dhembja abdominale, hemorragjia GI, anemia, neutropenia.
Prodhues:
Optimer Pharmaceuticals
FDA ka njoftuar profesionistët shëndetësor për një studim të ri duke raportuar një rritje të vogël në vdekje kardiovaskulare dhe në rrezik nga vdekja nga çfarëdo shkaktari, në pacientët e trajtuar me një kurs 5 ditor me azitromicin (Zithromax; Pfizer) krahasuar me personat e trajtuar me amoksicilin, ciprofloksacin ose pa barna.
