Home Farmakovigjilencë Statinat-update sigurie

Statinat-update sigurie

Image Britani e Madhe MHRA (Medicines Health Regulatory Agency) ka njoftuar që Përmbledhja e Karakteristikave të Barit dhe Udhëzimet për Pacient për të gjitha statinat (inhibitorët e HMG-CoA reduktazës: simvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina, dhe rosuvastatina) do të përditësohen me vërejtjet për efektet e padëshirueshme.

Ky njoftim përcjell rishikimin e gjerë Europian të trialëve klinik, raportet e reaksioneve të padëshirueshme të barnave dhe literaturën e publikuar për statinat. MHRA deklaron që balanca e riskut dhe leverdisë i statinave si klasë mbetet pozitive. Megjithatë, rishikimi ka konkluduar që ka evidencë të mjaftueshme për të mbështetur ndërlidhjen kauzale ndërmjet përdorimit të statinave dhe reaksioneve të padëshirueshme në vazhdim: çrregullime gjumi, humbje kujtese, disfunksion seksual, depresion dhe sëmundje intersticiale e mushkërive.  

Referenca: Përditësimi i sigurisë së barnave, MHRA, Vëllimi 3, Botimi 4 Nëntor 2009 

(www.mhra.gov.uk).

Share