Epoetin

Barnat për stimulimin e eritropoezës (BSE) në sëmundjet kronike të veshkave: Komunikatë për sigurinë e barnave - rekomandime për dozim të modifikuar

Epoetinë alfa (në treg si Epogen dhe Procrit) dhe darbepoetinë alfa (në treg si Aranesp)

AUDIENCA: Nefrologji, onkologji

FDA ka bërë këto rekomandime për shkak se të dhënat tregojnë rritje të rrezikut nga ngjarjet kardiovaskulare me BSE në këtë populacion të pacientëve. Rekomandimet e dozimit të ri janë bazuar në trialët klinik që tregojnë se përdorimi i BSE për të arritur cak të nivelit të hemoglobinës ma të madh se 11 g/L në pacientët me SKVe, nuk është me leverdi të shtuar sesa caqet e niveleve ma të ulta, dhe rrit rrezikun nga përjetimi i ngjarjeve serioze të përkundërta kardiovaskulare, siç janë sulmi në zemër ose në tru.

SFONDI: BSE trajton disa tipe të anemisë duke stimuluar palcën ashtrore të prodhojë qeliza të kuqe të gjakut dhe duke zvogëluar nevojën për transfuzione gjaku.

REKOMANDIM: Profesionistët shëndetësor duhet të masin leverditë e mundshme të përdorimit të BSE për të zvogëluar nevojën për transfuzion të qelizave në pacientët me SKVe kundrejt rrezikut të shtuar për ngjarje serioze kardiovaskulare, dhe duhet të informojnë pacientët e tyre lidhur me kuptimin aktual të rrezikut dhe të leverdisë potenciale. Terapia duhet të individualizohet te pacientët dhe duhet të jepet doza ma e ultë e mundshme e BSE për të reduktuar nevojën për transfuzione.

Burimi: FDA Medwatch